2025年4月26日，商帅商学院全国医疗器械行业董事长班首期开学典礼在北京举行。
此次开学典礼，特邀原国家药监局医疗器械监管司司长王者雄、原国家药监局医疗器械注册司司长王兰明、原国家药品监督管理局高级研修学院处长弓志军等嘉宾，与商帅商学院院长宋明，全国医药、医疗器械董事长项目总监李文，共同见证首期企业家学员开启学习新征程。
开学典礼由全国医疗器械行业董事长首期班班主任岳丽丽主持。
原国家药品监督管理局高级研修学院处长弓志军、商帅商学院院长宋明分别致辞。
弓处长和宋院长为新生学员颁发录取通知书。它既象征着商帅"知行合一"的教育理念，更承载着"推动医药产业进步"的产业使命。
典礼最后，同学们合影留念。璀璨光影镌刻"百战归来淬火重生"的求知热忱，辉映"撬动产业升级"的革新力量。
此次企业参访，学员们走进北京大兴区营商服务中心、中关村医疗器械园、北京铸正机器人、北京博辉瑞进生物科技等园区和标杆企业，深入了解政策支持、产业孵化、手术机器人及再生医学材料等前沿领域。
同时，与北京凯普顿医疗、斯普莱斯科技等企业代表就新药研发商业化路径、医药专业水处理技术创新等话题展开深度交流，促进产业链上下游合作，推动技术创新与市场拓展。
开学“第一课”，共有四位老师，分别从医疗器械法规体系、审评审批制度改革、企业国际化战略和民营经济发展策略等方面进行授课，全方位覆盖了医疗器械行业发展的政策环境、创新路径和市场机遇。
王者雄深入解读医疗器械监管法规体系，剖析最新政策导向，强调企业需构建全生命周期质量管理体系以应对监管升级。
▕ 原国家药监局医疗器械监管司司长 王者雄
王兰明回顾中国医疗器械审评审批制度改革十年历程，指出创新医疗器械特别审查程序等政策如何加速行业“量质齐升”。
▕ 原国家药监局医疗器械注册司司长
▕ 中国药品监督管理研究会医疗器械监管研究专委会主任 王兰明
中国质量检验协会医学工程专业委员会副会长兼秘书长张宇鸣从全球化视角分析出海战略，提出“技术+合规”双轮驱动；同时展望数智时代下，AI、5G与医疗装备融合的机遇与挑战。著名经济学家、管理学家李江涛预判民营经济政策走势，建议企业通过差异化竞争与精细化运营，在变革中抢占先机。
▕ 首期班同学与李江涛老师合影
