中南大学药学院副教授胡高云介绍,中医药是中华传统文化的智慧结晶,有五千年的文化传统和发展历史,对付现代疾病,古老的中药成方常有出其不意的疗效。中药的特点是至少有三种以上药材作为药用,很少只有一味药材,即使只有一味药其中也包含很多成分;而西药则为单一成分,复方药也至多有两三种成分。中药进入身体后,其中的一个单一成分也有数个作用方式,而数个成分经排列组合就会产生更为复杂的作用方式。
973计划(国家重点基础研究发展计划)于1998年设立,是面向国家经济和社会发展的重大需求,具有全局性和带动性的重大基础性研究计划,旨在解决国家战略需求中的重大科学问题,以及对人类认识世界将会起到重要作用的科学前沿问题,提升我国基础研究自主创新能力。973计划包括对典型中药研究基础作用机制的研究,即用现代语言解读中药机理。
国家973计划中医基础理论专项“若干中药成方的现代临床与实验研究”于2009年正式启动。973计划自实施以来,由于准入门槛高、国家支持力度大而备受关注。胡高云介绍,973针对中药有三个原则:其一是该药品已经临床广泛应用,疗效肯定,用药安全;其二是该药的复方不能超过四味药;其三是此前有过一定的研究基础,对作用机制有一定了解。
作为一种治疗肠胃动力不足的经典用药,汉森四磨汤凭借着安全突出的疗效性和广泛的运用等优势,使湖南中医药大学院申报的国家973项目“四磨汤治疗胃肠功能障碍性疾病的多中心临床实验研究”获得国家科技部批准立项,并获得相应经费资助。
本项目采用临床研究方法评价四磨汤口服液对运动功能障碍性胃肠疾病的有效性、安全性,为中医药国际化提供临床依据,在此基础上形成中医药对运动功能障碍性胃肠疾病新的评价体系,促进中医药科学性的国际认可和传播。通过四年的研究,湖南中医药大学在对汉森四磨汤的有效成分并发现它们的作用机理研究上均取得了很大的收获,目前正进入临床研究阶段。
此次列入“若干中药成方的现代临床与实验研究”项目仅有3个经典中药成方,即治疗肠功能紊乱的四磨汤、治疗哮喘及慢支的补肾防喘片、治疗糖尿病的金芪降糖片。项目负责人、华山医院中西医结合科主任董竞成教授说,项目对所筛选出的经典中药成方要求十分严格,标准也很高,即
上市
多年并被广泛应用,已经过临床长期使用,拥有很大市场、疗效得到普遍肯定、安全得到普遍认可等。
汉森四磨汤能在成千上万种中药成方中脱颖而出,充分说明了它的实力和质量。汉森四磨汤是汉森制药独家专利产品,也是一种目前市场上唯一的复合型肠胃动力药,多次被评为“湖南名牌产品”,并多次荣获“湖南省产品质量奖”。该产品在治疗肠胃动力不足所致的便秘、腹胀腹痛、消化不良等方面疗效显著,是增强婴幼儿肠胃功能以及促进产后、腹部手术后肠功能恢复的首选药物,
汉森四磨汤的产品功效成就了其广阔的市场,自1994年上市至今已有近20年时间,一经问市即获得良好的市场反响,目前年产量近2亿支/年,据保守估计,已有数亿人次服用。产品疗效得到普遍肯定、安全性得到普遍认可,根据对消费者多年服用汉森四磨汤所产生的所有不良反应跟踪,尚未发现一例服用汉森四磨汤致癌的病例报告。此外,根据国家食品药品监督管理局不良反应监测中心1994至2011年检索结果显示,也没有发现重大不良反应报道和致癌的临床依据报道。